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（原标题：科伦博泰生物-B(06990)：中心产品芦康沙妥珠单抗(SAC-TMT)的新药请求获国家药品监督管理局受理）
据悉，OptiTROP-Lung03是一项多中心、随机、要害临床研讨，评价了芦康沙妥珠单抗 (sac-TMT)单一疗法每两周(Q2W)5mg/kg静脉注射对比多西他赛医治承受表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)疗法和含铂化疗医治失利后的部分晚期或转移性EGFR骤变非小细胞肺癌(NSCLC)患者的成果。在预设的剖析中，与多西他赛比较，芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)单一疗法在客观缓释率(ORR)和无发展生存期(PFS)方面具有十分显着统计学含义和临床含义的改进。
公司已就芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)医治承受EGFR-TKI和含铂化疗医治失利后的部分晚期或转移性EGFR骤变NSCLC成人患者提交该请求。
该请求是芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)获NMPA受理的第二个NDA。于2024年8月14 日，CDE官网发布，该请求拟归入CDE的优先审评批阅程序。此前，芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)用于既往至少承受过2种体系医治(其间至少1种医治针对晚期或转移性阶段)的部分晚期或转移性三阴性乳腺癌患者的NDA已获NMPA受理。
证券之星估值剖析提示科伦博泰生物-B盈余才能比较差，未来营收成长性杰出。归纳基本面各维度看，股价偏高。更多
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